Liofilchem® Strip Control BAT E6 merupakan sistem indikator biologi yang digunakan untuk validasi, re-validasi, dan pemantauan rutin pada proses sterilisasi menggunakan alat sterilisator panas kering (dry heat) maupun gas etilen oksida (EO). Sesuai dengan standar internasional yang ketat (USP, EP, DAB, ISO 11138, dan EN 866), bioindikator ini menjamin keandalan pengujian tingkat sterilitas yang tinggi di fasilitas kefarmasian, medis, maupun industri makanan.
Setiap strip kertas saring khusus di dalam kit ini telah diinokulasi secara homogen dengan populasi spora bakteri Bacillus atrophaeus (sebelumnya dikenal sebagai Bacillus subtilis var. niger) dengan konsentrasi populasi 1–5 × 10⁶ CFU per strip. Jika siklus sterilisasi berjalan sempurna dan parameter panas atau gas tercapai secara ideal, seluruh spora pada strip akan tereliminasi secara total. Keberhasilan sterilisasi kemudian dikonfirmasi dengan menginkubasi strip ke dalam media cair Steri-Test Medium yang sensitif terhadap perubahan pH.
Fitur Utama & Keunggulan:
- Kepatuhan Regulasi Internasional: Diproduksi oleh Liofilchem® Italia di bawah pengawasan mutu ketat yang memenuhi kepatuhan standar medis global USP, ISO 11138, dan EN 866.
- Konsentrasi Spora Presisi: Menawarkan densitas spora level E6 (1–5 × 10⁶ CFU) untuk pemantauan ambang batas sterilisasi yang sangat ketat.
- Kit Pengujian Lengkap: Dilengkapi dengan tabung media pertumbuhan Steri-Test Medium siap pakai untuk kemudahan visualisasi hasil melalui indikator warna pH.
- Aplikasi Khusus Dua Metode: Menjadi standar emas indikator biologi untuk sterilisasi tipe Dry Heat Oven dan Ethylene Oxide Sterilizer.
Spesifikasi Produk:
- Nama Produk: Strip Control BAT E6
- Merek / Brand: LIOFILCHEM (Italy)
- Nomor Katalog / Ref: 91063
- Komposisi Isi: 20 Envelope Strip Bioindikator + 20 Tabung Media Steri-Test
- Spesies Spora: Bacillus atrophaeus ATCC® 9372
- Konsentrasi Populasi: 1–5 × 10⁶ CFU per strip
- Kondisi Penyimpanan: Simpan di tempat kering dan sejuk pada suhu ruangan (terhindar dari kelembapan tinggi serta zat kimia pensteril).
Ulasan
Belum ada ulasan.